台睿双轨布局癌药 大陆肝癌药完成首批收案 新世代ADC获国际药厂关注

台睿（6580）双管布局抗癌药物发展，总经理简督宪21日表示，抗癌新药CVM-1118于中国大陆进行的肝癌二期临床试验已顺利启动，首批六位受试者已完成入组；另外，台睿开发抗体药物复合体（ADC）新型Payload（载体药物）CVM-1125，已与三家国际药厂签保密协定，未来有望助攻这些国际药厂开发各自的ADC药物。

简督宪表示，CVM-1118于大陆进行的肝癌二期临床试验，为单臂、开放性临床试验，旨在评估CVM-1118合并PD-1免疫检查点抑制剂「信迪利单抗注射液」及经导管肝动脉化学栓塞术 (TACE)，治疗不可切除、非转移性中期肝癌患者之疗效、安全性及药物动力学特性，预计于大陆多家医学中心收纳40位受试者。

台睿指出，肝癌为全球高死亡率癌症之一，其中大陆约占全球新增病例近半数，医疗需求庞大。近年来TACE合并免疫治疗或其他系统性疗法已成为中期肝癌积极研究的治疗方向之一，根据前临床研究结果，CVM-1118具备抑制肿瘤血管新生、改善肿瘤缺氧微环境及调控肿瘤代谢等多重作用机制，与PD-1免疫治疗及TACE具互补潜力，期望透过三重治疗策略进一步提升治疗效果。

目前已有多家大陆临床研究中心同步投入病患筛选与收案，随著更多试验中心陆续完成启动并加入收案，预期将进一步提升整体收案速度，加速CVM-1118于肝癌适应症之临床开发。

台睿生技董事长林群表示，今年6月，公司于美国BIO国际生技年会的公司简报场次中，公开发表CVM-1118的研发成果与临床进展，并与二十多家国际药厂进行一对一商务交流，获得多方正面回响。大陆肝癌临床试验顺利完成首批受试者收案，是CVM-1118全球临床开发的重要里程碑。

依目前试验进度，首位受试者预计自7月底起进入首次肿瘤影像评估阶段。台睿将持续与大陆各临床研究中心密切合作，加速试验执行，期望为肝癌患者提供更具潜力的新治疗选项，并为后续全球临床开发及国际合作奠定重要基础。

针对ADC药物的发展，简督宪说明，ADC已成为全球癌症新药开发热门领域，国际药厂近年也持续投入ADC的大型授权与并购交易，但近年来这类药品的竞争力正逐渐由其中的抗体开发迈向Payload的创新竞争。诺华（Novartis）曾以总价15亿美元收购英国Myricx Bio，正是看中新型Payload技术的发展潜力。

简督宪表示，台睿在新药CVM-1118的研发基础上，以最有活性的代谢物开发出可应用于ADC的新型Payload─CVM-1125。可解决传统ADC药物Payload的抗药性问题。研究结果显示，CVM-1125较不易受常见药物外排帮浦（如MDR1 /P-gp）影响，具备克服多重抗药性的开发潜力，可望为次世代ADC治疗面临的耐药性瓶颈提供新的开发方向。

台睿指出，今年美国BIO国际生技年会期间，公司ADC平台吸引多家具指标性的跨国大药厂及全球顶尖 ADC 研发团队的高度关注，其创新作用机制及克服抗药性的潜力，成为合作评估重点。BIO年会后，公司已与三家潜在合作伙伴签署保密协议，并进入技术资料审查与交流阶段。公司期望透过后续研究与合作评估，加速推动Payload平台的国际授权与合作机会。

本文转自：TNT时报